Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

 

Aspirin Plus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta

 

acetilszalicilsavés aszkorbinsav

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül(láz esetén) vagy 3-4 napon belül (fájdalom esetén) nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.             Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.             Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta tartalmaz:

ˇ       acetilszalicilsavat, amely láz- és fájdalomcsillapító

ˇ       aszkorbinsavat, más néven C vitamint

 

Az Aspirin Plus C Forte a következő esetekben alkalmazható:

ˇ      enyheés középerős fájdalmak, mint például fejfájás, fogfájás és menstruációs fájdalom, tüneteinek enyhítésére

ˇ       megfázásos és influenza-szerű tünetek esetén a fájdalom- és láz enyhítésére.

 

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők alkalmazhatják.

 

 

2.             Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát:

• ha Ön allergiás

-        az acetilszalicilsavra, az aszkorbinsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére, vagy

-        más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID), amely készítményeket fájdalom, láz és gyulladás kezelésére használnak.

ˇ    ha ismert, hogy túl sok hízósejtje van (korábban fennálló masztocitózis).Az acetilszalicilsav súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (többek között kipirulással kísért keringés-összeomlást, alacsony vérnyomást, szapora szívverést és hányást).

ˇ    ha korábban szalicilátok vagy más hasonló készítmények asztmás rohamot váltottak ki Önnél (különös tekintettel a más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre, fájdalom- és lázcsillapító készítményekre)

ˇ    a terhesség 3. trimeszterében (ha Ön a terhessége 24. hetét betöltötte)

ˇ    ha gyomor- vagy nyombél fekélye van,

ˇ    ha súlyosan beszűkült máj- vagy vesefunkciója van

ˇ    ha súlyos kezeletlen szívkárosodása van

ˇ    ha metotrexát kezelésben részesül 15 mg/hét mennyiséget meghaladóadagban

ˇ    ha szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszert (orális antikoaguláns) szed és korábban gyomor-vagy bélfekélye volt

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

 

ˇ           ha más acetilszalicilsav tartalmú gyógyszerekkel együtt szedi a készítményt, hogy elkerülje a túladagolás veszélyét

ˇ         ha fejfájása van tartós, nagy dózisú fájdalomcsillapítók alkalmazása esetén. Ne emelje az adagot, inkább forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez!

ˇ         ha rendszeresen szed fájdalomcsillapítókat, különös tekintettel a kombinált fájdalomcsillapító készítményekre. Ezek használata vesekárosodáshozés a vesefunkció csökkenéséhez vezethet.

ˇ         ha korábban gyomor- és nyombélfekélye, vagy gyulladásos gyomorbántalma (gasztritisz) volt.

ˇ         ha jelenleg vérhígító, a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (antikoagulánsok).

ˇ         Azonnal hagyja abba az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazását és forduljon kezelőorvosához, ha Önnél gyomor- vagy bélvérzés,vagy fekély jelentkezik! Ennek tünetei a száj vérzése, véres széklet és a széklet feketés elszíneződése.

ˇ         ha csökkent veseműködése van, vagy szív- és keringési rendellenesség áll fenn Önnél, mint például vese-, érbetegség, szívkárosodás,jelentős műtéti vagy vérzéses esemény.

Az acetilszalicilsav szedése tovább ronthatja a vesefunkciót, egészen az akut veseelégtelenség kialakulásáig. Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, amennyiben súlyos vese-, vagy kezeletlen szívkárosodásban szenved!

ˇ         ha csökkent a májműködése.

Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha súlyos májkárosodásban szenved!

ˇ         ha erős menstruációs vérzése van (a menstruációs vér mennyisége és a menstruáció időtartama megnőhet).

ˇ         ha sebészeti beavatkozások előtt áll.

Az acetilszalicilsav fokozott vérzékenységi kockázatot okoz, amely még nagyon alacsony dózisban és akár napokkal a bevételt követően is fennáll. Műtéti beavatkozás előtt beszéljen kezelőorvosával,sebészorvosával, altatóorvosával vagy fogorvosával, még akkor is, ha a beavatkozás kisebb (pl. foghúzás).

ˇ         Az acetilszalicilsav gátolja a húgysav kiválasztását. Ez köszvényes rohamot válthat ki, ha a húgysav-kiválasztása már eleve alacsony. 

ˇ         ha glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenved: ez egy,a vörösvértesteket érintő örökletes megbetegedés. Az acetilszalicilsavat orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni!

ˇ         ha fokozott oxalát kiválasztást detektáltak vizeletében (hiperoxalúriában szenved), hajlamos kalcium-oxalát típusú vesekövek kialakulására, vagy visszatérő vesekövei vannak

ˇ         vas túladagolásban, vagy a vasfelhasználás zavara esetén (talasszémia,hemokromatózis).

ˇ         ha Ön asztmás.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a 2. pont 3. bekezdése"Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát” vonatkozik Önre. Az acetilszalicilsav a tüdő hörgőinek görcsét és asztmás rohamot, vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat válthat ki. A rizikófaktorok a következők:

-     korábbi asztma,

-     szénanátha,

-     orrpolip, elhúzódó (krónikus) légzőszervi megbetegedés, vagy

-     allergiás reakciók, például a bőrön (pl. viszketés,csalánkiütés).

ˇ         Szoptatás alatt nem ajánlott a készítmény alkalmazása.

 

Gyermekekés serdülők

 

Reye szindróma, egy nagyon ritka idegrendszeri tünetekkel és májkárosodással járó életveszélyes betegség kialakulását figyelték meg vírusos megbetegedésre (főleg influenza és bárányhimlő) acetilszalicilsavat szedőgyermekek esetén. Ennek következtében:

ˇ          az acetilszalicilsavat gyermekeknél és serdülőknél ilyen esetekben csak orvosi utasításra és akkor lehet alkalmazni, ha más terápiás lehetőségek nem hoztak eredményt.

ˇ          amennyiben szédülés vagy ájulás, rendellenes viselkedés vagy hányás jelentkezne, hagyja abba a kezelést és azonnal tájékoztassa kezelőrovosát!

 

A szalicilátok alkalmazása a bárányhimlő vírus elleni oltás beadását követő 6 hétig kerülendő.

 

Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha a következő kezelések valamelyikében részesül:

ˇ          15 mg/hét vagy magasabb dózisú metotrexát kezelés: egy súlyos ízületi gyulladás, a rák és a bőr elváltozásával járó pikkelysömör (pszoriázis)kezelésére használt gyógyszer.

A metotrexát toxicitása emelkedik.

•    a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (szájon át adható antikoagulánsok) és korábban gyomor- és nyombélfekélye volt.

      A vérzések kockázata emelkedik.

 

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt alkalmaznáaz Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha a következó gyógyszerek bármelyikét szedi:

Nem ajánlott kombinációk

ˇ          a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (szájon át adhatóantikoagulánsok) és korábban nem volt gyomor- vagy nyombélfekélye

A vérzések kockázata emelkedik.

•    klopidogrel(kivéve ezen kombináció jóváhagyott indikációját) és tiklopidin: a vérrögök kialakulását gátló gyógyszerek

      A vérzések kockázata emelkedhet.

ˇ          fájdalom, láz és gyulladás kezelésére használt, ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó gyógyszerek

A gyomor- vagy nyombélfekélyek és vérzések kialakulásának kockázata emelkedik.

ˇ          heparinok a terápiás dózisban alkalmazva (pl. érben kialakult vérrög) vagy az alkalmazott dózistól függetlenül 65 évesnél idősebb betegek esetében

A vérzések kockázata emelkedik. Ilyen esetekben más fájdalom- vagy lázcsillapító készítmény használata javasolt.

ˇ          benzbromaron, probenecid: a köszvény kezelésére alkalmazott húgysav-ürítő szerek

Ezen gyógyszerek hatása csökken.

 

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható kombinációk:

 

ˇ   15 mg/hétnél alacsonyabb dózisú metotrexát kezelés

A metotrexát toxicitása emelkedik. Csökkent vesefunkciójú és 65 évesnél idősebb betegek esetében fokozott megfigyelés javasolt. Lásd továbbá az első bekezdés elsőszakaszát "Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta”.

ˇ   a vizeletkiválasztást fokozó gyógyszerek (diuretikumok) és a magas vérnyomás és egyéb szívbetegségek kezelésére használt készítmények "pril” vagy "szartán”-ra végződő hatóanyagnevekkel (angiotenzin konvertáz enzim [ACE] gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták)

A vesefunkció gyors romlása következhet be kiszáradt betegekben Továbbá a vérnyomás csökkenése következhet be.

ˇ   klopidogrel (ezen kombináció jóváhagyott indikációjában):a vérrögök kialakulását gátló gyógyszer

A vérzések kockázata emelkedik.

ˇ   a gyomor- és bélműködésre helyileg ható gyógyszerek, a gyomorsavat semlegesítő vagy savlekötő (antacid) készítmények, vagy orvosi szén, hasmenés és akut mérgezés esetén használt készítmények

Szedje ezeket a gyomorra vagy bélre ható gyógyszereket legalább 2 óra eltéréssel az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta bevételétől!

ˇ   heparinok megelőző dózisban (pl. vérrögök) történőalkalmazása 65 évesnél fiatalabb betegek esetén

A vérzések kockázata emelkedik.

ˇ   a vérrögök feloldására használt gyógyszerek (trombolitikumok),például sztreptokináz

A vérzések kockázata emelkedik.

ˇ   kortizont vagy kortizonszerű anyagokat tartalmazókészítmények (glükokortikoidok), kivéve hidrokortizon pótló terápia:

A vérzések kockázata emelkedik.

ˇ   szelektív szerotonin visszavétel gátlók, pl. citalopram,eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin: a depressziókezelésére használt készítmények

A vérzések kockázata emelkedik.

ˇ   digoxin: egy szívelégtelenség és szívritmus zavar kezelésére használt gyógyszer

A digoxin vérszintje emelkedik. A digoxin vérszintjének monitorozása szükséges az orvos által, és ha szükséges, a dózis állítása szükséges.

ˇ   a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (antidiabetikumok), mint például inzulin vagy szulfonilureák:

A vércukorszint monitorozása ajánlott.

ˇ   valproinsav: egy epilepszia kezelésére használt gyógyszer.

A valproinsav toxicitása emelkedik.

 

Kombinációk, amelyek alkalmazása megfontolást igényel:

 

ˇ   deferazirox, deferoxamin: a túl sok vas eltávolítására használt gyógyszerek.

Deferazirox: a gyomor- vagy nyombélfekély és vérzések kockázata nő.

A deferoxamin és aszkorbinsav használata növelheti a szöveti vas toxicitást, különösen a szívben.

ˇ   Vas és alumínium: az aszkorbinsav adása növeli a gyomor-bélrendszerből történő felszívódást. Ezt figyelembe kell venni, ha Önnek vesekárosodása van és vaspótló kezelésben részesül vagy alumínium tartalmúantacidokat szed.

ˇ   laboratóriumi eredmények

Az acetilszalicilsav és aszkorbinsav nagy dózisban zavarhatja néhány laboratóriumi teszt eredményét, mint például a székletvér vizsgálatot, vagy a májfunkciós teszteket. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazza!

 

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta egyidejű bevétele alkohollal

Kerülje az alkohol fogyasztását, amíg az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazza.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség harmadik harmadában (a 24. hetet követően), mivel az súlyos veszélyt jelenthet Önre, vagy születendő gyermekére nézve!

A terhesség első és második harmadában (az első 24 hét alatt) kérje ki kezelőorvosa tanácsát a gyógyszer szedésével kapcsolatban.

Ha ezt a gyógyszert terhesség alatt mégis alkalmazta,azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!

 

Szoptatás

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott, mivel a pezsgőtabletta anyagai átjutnak az anyatejbe.

 

Termékenység

Ez a gyógyszer egy olyan gyógyszerterápiás csoportba tartozik (ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, "NSAID”), amelyek a női termékenység zavarát okozhatják. Ez a hatás átmeneti és a készítmény alkalmazásának abbahagyásával helyreáll.

 

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a készítmény alkalmanként fejfájást vagy szédülést okozhat. Ne vezessen vagy kezeljen gépeket, amennyiben ezen tünetek valamelyike jelentkezne Önnél!

 

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta nátriumot tartalmaz

Ez a készítmény pezsgőtablettánként 473,72 mg (20,61 mmol)nátriumot tartalmaz. Kontrollált nátrium diétán lévő betegek esetében ezt figyelembe kell venni.

 

 

3.             Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás

Szájon át történő alkalmazásra.

A pezsgőtablettát bevétel előtt egy pohár vízben kell feloldani. A pezsgőtablettát a gyomorirritáció csökkentése érdekében nem szabad éhgyomorra bevenni.

 

A készítmény ajánlott adagja:

 

Felnőtteknek

ˇ                egyszeri adag: 1 pezsgőtabletta

Az egyszeri adag szükség esetén 4-8 óránként ismételhető.

ˇ                maximális napi adag: 3 pezsgőtabletta

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél

 

Serdülők:12 éves és annál idősebb

A legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.

Az adagolás függ a serdülő testsúlyától. Ez a készítmény csak 53 kg testsúly feletti serdülők esetén alkalmazható. Az életkor csak információcéljából hivatkozott.

 

Az ajánlott egyszeri adag: 1 pezsgőtabletta (800 mg acetilszalicilsav/480 mg aszkorbinsav).

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 3 pezsgőtablettát.

Az Aspirin Plus C Forte (800mg acetilszalicilsav/480mg aszkorbinsav) pezsgőtabletta hatáserőssége nem a legmegfelelőbb serdülők kezelésére. Ezen korosztály részére léteznek egyéb, az acetilszalicilsavat alacsonyabb hatáserősségben tartalmazó készítmények.

 

12 évesnél fiatalabb gyermekek

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. Amennyiben a készítményt véletlenül mégis alkalmazná, úgy kérjük olvassa el a "Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt”és az "Amennyiben az előírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazott”pontokban leírtakat.

 

65 éves és annál idősebb betegek és alacsony testtömegű betegek

A lehetséges kísérőbetegségek miatt a lehető legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.Lásd továbbá a 2. pontban a "Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát”és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontokat.

 

Csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek, vagy keringési rendellenességben szenvedő betegek

Az adagok csökkentése vagy az adagolási időközök elnyújtása javasolt az alábbi betegek számára:

ˇ                enyhe vagy középsúlyos máj- vagy veseműködési zavar

ˇ                keringési rendellenességek,mint például szívkárosodás vagy jelentős vérzési események

 

Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha súlyos vese- vagy májműködési zavara, vagy kezeletlen szívműködési zavara van. Lásd a 2. pontban "Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát”.

 

Az alkalmazás időtartama

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 3 napnál tovább láz esetén, vagy 3-4 napnál tovább fájdalom esetén,kivéve ha kezelőorvosa kifejezetten ezt javasolta.

 

Amennyiben az előírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazott

Hagyja abba a kezelést és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát,ha túladagolásra gyanakszik.

 

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

ˇ                fülzúgás, hallásvesztés érzése

ˇ                izzadás

ˇ                hányinger, hányás, hasmenés

ˇ                fejfájás

ˇ                szédülés

ˇ                a vesefunkció gyors romlása

Gyermekekben már akár mindössze 100 mg/kg acetilszalicilsav egyszeri bevétele is végzetes lehet.

 

Ha elfelejtette az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazni

Ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt adag pótlására.

 

A készítmény használatával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon kezelőorováshoz vagy gyógyszerészéhez.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórházat, ha a következő jelek bármelyikét tapasztalná:

•      az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely súlyos légzési nehézséget okozhat, és amely súlyos allergiás reakció tünete (angioödéma)

•      gyomorfájdalom,fekete széklet, véres hányás, kávézacc-szerű hányás, amelyek a gyomor vagy a belek vérzésének a jelei

 

A mellékhatások a következő gyakoriságokkal jelentkezhetnek:

Gyakori: 10-ből 1 embert érinthet

ˇ                a gyomor vagy a belek rendellenességei, úgy mint gyomorégés, hányinger, hányás, emésztési zavarok

 

Nem gyakori: 100-ból 1 embert érinthet

ˇ                a gyomor, a belek vagy a has fájdalma

ˇ                csalánkiütés (urtikária), gyógyszerkiütés,viszketés (pruritus)

 

Ritka: legfeljebb 1000-ből 1 embert érinthet

ˇ                a gyomor-bélrendszer gyulladása és fekélye (gyulladás és fekély a nyelőcső, gyomor vagy belek területén). Ezek a reakciók nem feltétlenül vérzéssel kísértek és az acetilszalicilsav bármely dózisának alkalmazásakor jelentkezhetnek figyelmeztető tünetek nélkül, a kórelőzményben szereplő súlyos gyomor-bélrendszeri esemény nélkül is.

ˇ                túlérzékenységi reakciók, úgy mint asztma, orrfolyás, orrdugulás

 

Nagyon ritka: legfeljebb 10000-ből 1 embert érinthet

ˇ                Rejtett vagy nyílt vérzés a gyomorban vagy a belekben (véres hányás, fekete széklet, stb.), amely vashiányos vérszegénységhez vezet. A vérzés kockázata dózisfüggő.

ˇ               a gyomor-bélrendszer fekélyei és perforációja

ˇ               a húgysav csökkent kiválasztása, amely köszvényt válthat ki azon betegeknél, akiknél a húgysav

       kiválasztása már eleve alacsony

 

Nem ismert gyakoriságú: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem határozható meg

ˇ                megnövekedett transzamináz (májenzim) szintek, csökkent májműködés

ˇ                májsérülés, főleg a májsejtek sérülése

ˇ                csökkent vörösvértest szám (vérszegénység) a vérzés következtében

ˇ                súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek esetében a vörösvérsejtek száma csökkent, és a vörösvértestek elpusztultak

ˇ                csökkent vérlemezke szám

ˇ                alacsony vércukor szint (hipoglikémia)

ˇ                bőrreakciók

ˇ                túlérzékenységi reakciók, súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók)

A túlérzékenységi reakciók érinthetik a bőrt, a légutakat, a keringési rendszert a gyomor és a bélrendszert, főleg asztmás betegek esetében. A tünetek lehetnek:

-        szöveti duzzanat a folyadéktöbblet következtében

-        vérnyomásesés

-        zihálás, nehézlégzés

-        szív- és légzési nehézség

-        életveszélyes allergiás sokk reakció

-        kiütés,csalánkiütés, viszketés, súlyos allergiás reakció, ide értve az arc vagy a torok duzzanatát

-        asztmás tünetek, az orr belsejének gyulladása, amely tüsszögést, orrfolyást és orrdugulást okozhat

ˇ                vérzések megnyúlt vérzési idővel, úgy mint orrvérzés, fogínyvérzés, a bőr alatti piros pöttyök, a húgy-és ivarszervek vérzései

A vérzési kockázat az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazásának abbahagyását követő 4-8 napig fennállhat. Sebészeti beavatkozások esetén fokozott vérzési kockázattal kell számolni. Koponyaűri és gyomor-bélrendszeri vérzések is jelentkezhetnek. A koponyaűri vérzések végzetesek lehetnek, különösen idősek esetén.

ˇ                súlyos vérzések, agyvérzések,különösen kezeletlen magas vérnyomásos betegek esetében és/vagy véralvadást gátlógyógyszereket (antikoagulánsok) szedő betegek esetében

Egyes elszórt esetekben ezek akár életveszélyesek is lehetnek.

•        folyadék a tüdőben (nem-kardiogén tüdőödéma) krónikus használat mellett és az acetilszalicilsav túlérzékenységgelösszefüggésben

ˇ                csökkent veseműködés a vesefunkció gyors romlásáig, az aszkorbinsav következtében vesekövek

ˇ                hasmenés a nagy dózisúaszkorbinsav alkalmazásakor

ˇ                fejfájás, szédülés,hallásvesztés érzése, fülzúgás, amelyek túladagolás jelei

ˇ                Reye szindróma (tudatvesztés vagy abnormális viselkedés, vagy hányás) (lásd a 2. pontot "Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt”)

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta

 

-                 A készítmény hatóanyagai az acetilszalicilsav és aszkorbinsav.

Pezsgőtablettánként tartalmaz:

- 800 mg acetilszalicilsavatés

- 480 mg aszkorbinsavat

-                 Az egyéb összetevők:

            nátrium hidrogén-karbonát (módosított),citromsav, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid

 

Milyen az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Aspirin Plus C Forte 800 mg / 480 mg pezsgőtabletta:

Fehér vagy törtfehér, kerek pezsgőtabletta a tabletta egyik oldalán egy körben elhelyezkedő “BAYER kereszttel” megjelölve.

10 vagy 20 pezsgőtablettát tartalmazó alumínium/papír fóliacsík kartondobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

 

Gyártó:

Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chausee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Németország

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Ausztria	Aspirin + C forte 800 mg/480 mg Brausetabletten
Bulgaria	Аспирин СФорте 800 mg/ 480 mgефервесцентнитаблетки
Cseh Köztársaság	Aspirin C Forte šumivé tablety
Horvátország	Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete
Magyarország	Aspirin Plus C Forte 800 mg/400 mg pezsgőtabletta
Románia	ASPIRIN PLUS C FORTE 800 mg/ 480 mg comprimate efervescente

 

OGYI-T-1507/03                  Aspirin Plus C Forte 800 mg/ 400 mg pezsgőtabletta 10 db

OGYI-T-1507/04                  Aspirin Plus C Forte 800 mg/ 400 mg pezsgőtabletta 20 db

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:  2017.szeptember