Otrivin Allergia adagolóoldatos orrspray 

phenilephrine + dimethinden maleate

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.           Milyen típusú gyógyszer az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén         alkalmazható?

2.           Tudnivalók az adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt

3.           Hogyan kell alkalmazni az adagolóoldatos orrspray-t?

4.           Lehetséges mellékhatások

5.           Hogyan kell tárolni a készítményt?

A készítmény hatóanyaga:

3,75 mg dimetindén-maleát,37,5 mg fenilefrin tartályonként.

Segédanyagok:benzalkónium-klorid, levendula olaj, citromsav-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege), 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.

1. MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER  AZ OTRIVIN ALLERGIA ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY.ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ  ?

A készítmény az orrdugulást okozó nyálkahártya vizenyőt és vérbőséget mérséklő fenilefrint és dimetindént(antihisztamin) tartalmaz.

Gyorsan és tartósan szünteti meg a légúti allergia következtében kialakuló orrdugulást és orrfolyást.Mérsékli az orrnyálkahártya duzzanatát, így megszűnnek a náthából és az orrdugulásból eredő kellemetlen tünetek.

A készítmény nem gátolja az orrban lévő csillószőrök működését.

Ez a gyógyszer a szénanáthaés más allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (pl. háziporral, állati szőrrel stb.szembeni allergia) következtében kialakuló orrdugulás csökkentésére szolgál.

2. TUDNIVALÓK AZ ADAGOLÓOLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Milyen esetekben nem használható a készítmény, mit kell szem előtt tartani a kezelés megkezdése előtt?

Ne használja a készítményt,amennyiben

ˇ         alkalmazásakor korábban allergiás reakció alakult ki, túlérzékeny a készítmény bármely összetevőjére.

ˇ         atrófiás rhinitisben szenved (az orrnyálkahártya krónikus gyulladásával és pörkképződéssel járó betegség).

ˇ         MAO-gátlót triciklikus antidepresszáns (depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgálószer) tartalmazó (vényre kapható) gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt két hét során.

A készítmény 6 éves életkor alatt nem alkalmazható.

Miről kell tájékoztatni feltétlenül a kezelőorvost a készítmény alkalmazását megelőzően ?

Az Otrivin Allergia adagolóoldatos orrspray alkalmazását megelőzően kérje ki kezelőorvosa, vagy a gyógyszerész tanácsát, amennyiben:

ˇ         MAO-gátlót (depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló szer) tartalmazó gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt két hét során.

ˇ         nem tudja, hogy az Ön által szedett gyógyszer tartalmaz-e MAO-gátlót vagy triciklikus antidepresszánst.

ˇ         szívbetegségben, magas vérnyomásban, pajzsmirigy-betegségben vagy zöldhályogban szenved, erről is tájékoztassa orvosát.

ˇ         depresszió elleni szert, vagy magas vérnyomás elleni gyógyszert (például béta-blokkolót) szed.

Amennyiben terhes vagy szoptat

Várandós anyák ne használják a készítményt.

Szoptatás alatt az édesanya a készítményt az előírt adagban alkalmazhatja.

Befolyásolja-e a készítmény a gépjárművezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességeket?

Az előírt adagban alkalmazva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY-T ?

Hogyan kell adagolni az adagoló oldatos orrsprayt ?

Alkalmazásakor be kell tartani az alábbiakat:

A készítmény megszakítás nélkül legfeljebb két hétig használható. Ha a tünetek továbbra is fennállnak,tájékoztassa orvosát.

A javasolt dózist - különösen gyermekek és idős emberek esetén - nem szabad túllépni.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknekés hat évesnél idősebb gyermekeknek:

Mindkét orrnyílásba 1-2 befúvás napi 3-4 alkalommal.

A készítmény használata

Alkalmazása előtt mindig ki kell fújni az orrot.

Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray:

Vegye le a védőkupakot. Mielőtt az adagoló oldatos orrsprayt legelőször alkalmazná, végezzen néhány próbafújást a levegőbe. Az orrba csak azután fújja be a szükséges adagot, amikor a próbafújások során már egyenletesen szórt permet jelenik meg a levegőben. A későbbiekben próbafújásra nincs szükség, az adagoló oldatos orrspray már azonnal használható.

A fúvókát helyezze az orrnyílásba,és a szórófejet egyszer határozottan nyomja meg. A spray egyenletes eloszlásának elősegítése érdekében a befúvás idején az orrán át szívja be a levegőt. A fúvókát még a nyomás felengedése előtt húzza ki, hogy megelőzze az orrváladék beszívását a palackba.

Használat után helyezze vissza a védőkupakot.

Az adagoló oldatos orrspray biztosítja, hogy az oldat egyenletesen eloszoljon az orrnyálkahártya felületén.A speciális szelep biztosítja a pontos adagolást és kiküszöböli a véletlen túladagolás lehetőségét.

Mi a teendő, ha elfelejtette a készítményt a szükséges időben alkalmazni?

Az elfelejtett adag pótlására ne alkalmazzon egyszerre két adagot. Várja meg a következő tervezett alkalmazás időpontját és folytassa a kezelést az előírásnak megfelelően.

Mi a teendő a javasoltnál nagyobb mennyiségű Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray alkalmazása, vagy lenyelése esetén?

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy a gyógyszerészt. A túladagolásáltalában nem okoz panaszt. Nagy mennyiségű gyógyszer hirtelen alkalmazása esetén fáradékonyság, gyomorfájás, gyorsult szívverés, vérnyomás emelkedés,izgatottság, álmatlanság, sápadtság léphet fel.

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Milyen mellékhatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt?

A kívánt hatások mellett a gyógyszerek mellékhatásokat is okozhatnak. A készítmény használata általában nem jár mellékhatásokkal, azonban nagyon ritkán az orrban rövid ideig enyhe égőérzés, vagy szárazság jelentkezhet.

Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt, ha olyan nemkívánatos hatást észlel, ami véleménye szerint a készítmény használatával függ össze.

5.         HOGYAN KELL TÁROLNI A KÉSZÍTMÉNYT ?

30^oC alatt, hőtől,fénytől védve tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-6245/01                                              Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2008. április 26.