BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula

benzalkónium-klorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszulát tárolni

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMATEX 18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a készítmény helyileg alkalmazható fogamzásgátló, mely fertőtlenítő hatással is rendelkezik.Fogamzásgátló tulajdonsága azon alapul, hogy tönkreteszi a hímivarsejtek ostor részét, valamint a fej szétesését okozza, ezáltal a hímivarsejtek fogamzásképtelenné válnak.

Jól hat egyes baktériumok,valamint gombák okozta hüvelyi fertőzésekben is.

A készítmény minden nőszámára alkalmazható fogamzóképes korban:

-                 ha a szájon át szedhetőfogamzásgátló vagy a méhen belüli eszközök használata ellenjavallt;

-                 ha szülés, illetve terhesség megszakítás után, szoptatás alatt, valamint a menopauzát megelőzően fogamzásgátlásra van szükség;

-                 ha alkalomszerűen fogamzásgátlásra van szükség;

-                 kiegészítésként méhen belüli eszközzel végzett fogamzásgátlás esetén (különösen akkor, ha bizonyos gyógyszert is szed,pl.: nem szteroid gyulladáscsökkentőket rendszeresen), vagy hurok alkalmazása esetén;

-                 szájon át szedhető fogamzásgátlóhasználata esetén, ha annak bevételét elfelejtette, vagy túl későn vette be.Ilyen esetben olvassa el ismét a tablettás fogamzásgátló tájékoztatóját, és a ciklus hátralévő idejében mindkét fogamzásgátló módszert használja.

Ez a módszer jelentősen csökkenti a terhesség esélyét, de azt nem szünteti meg teljesen. A hatékonyság attól függ, mennyire figyelmesen használják.

2.       TUDNIVALÓK A PHARMATEX 18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszulát

-       ha allergiás (túlérzékeny) a benzalkónium-kloridra vagy a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula egyéb összetevőjére;

-       kombinációban más gyógyszerekkel,melyeket hüvelyi úton alkalmaznak (például bármely antibiotikus, vírus-ellenes,vagy hormonkezelés), vagy szappanok egyidejű használatakor, kivéve, ha ezt kezelőorvosa javasolja. Az előbbiek ténylegesen felfüggeszthetik a hatást.Ilyen esetben várjon a kezelés hatásának végéig, hogy újra kezdje ennek a készítménynek az alkalmazását, vagy használjon kondomot a legbiztosabb védekezés céljából.

Fontos figyelmeztetés:

Ennek a fogamzásgátlónak a hatékonysága azon múlik, hogy mennyire pontosan alkalmazzák. Nagyon fontos,hogy figyelembe vegye az alkalmazási útmutatást. Ezt a hüvelykapszulát minden egyes közösülés előtt használni kell, függetlenül a ciklus időszakától, vagy akár a menstruációtól.

Szappannal ne mosakodjon,vagy ne végezzen hüvelyöblítést közvetlenül a közösülés előtt, vagy után, mert a szappanos víz akár csak nyomokban is felfüggeszti a hatóanyag hatékonyságát.Közösülés után kizárólag külső tisztálkodás megengedett, de legalább 2 órát kell várni mielőtt kézzel hüvelyi irrigációt végezne.

Függessze fel a kezelést, ha a hüvelyben sérülés következik be, vagy ha már az ott lévő sérülés állapota romlik. Ilyen esetben keresse fel kezelőorvosát. Ha hüvelyi kezelésre, vagy hüvelyi úton más készítmény alkalmazására van szükség, várjon a kezelés végéig,hogy ezekkel a kapszulákkal a fogamzásgátlást ismét elkezdhesse.

A legbiztonságosabb védekezési mód a szexuális úton terjedő betegségek ellen a kondom használata.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Más gyógyszerek (gomba ellenes, trichomonas ellenes, baktérim ellenes, fertőtlenítő, herpesz ellenes vagy helyi, hormontartalmú készítmények) hüvelyi úton történő egyidejűhasználata, vagy szappanok használata felfüggesztheti ennek a fogamzásgátlónak a hatását.

A kapszulák vizsgálata latexszel, amit különböző gyártmányú kondomokkal végeztek: a vizsgált kondomok fizikai, vagy mechanikai tulajdonságaiban semmiféle romlást nem észleletek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazza fogamzásgátlás, illetve fertőtlenítés céljából a Pharmatex készítményeket, annak ellenére, hogy a vizsgálatok eredményei szerint a hatóanyag nem jut be a véráramba, ill. csak ártalmatlan mennyiségben választódik ki az anyatejbe, valamint nem befolyásolja a hormonális ciklust és nem módosítja a hüvely-flórát.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a gépjárművezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula egyes összetevőiről

A benzalkónium-klorid irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHARMATEX 18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT?

A Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő módon kell alkalmazni a készítményt:

A mutató ujj segítségével helyezze fel mélyen a kapszulát a hüvelybe; a felhelyezés egyszerűbb és eredményesebb hanyatt fekve. A kapszulahéj 5-10 perc alatt feloldódik, így a hatóanyag teljesen felszabadul, ezért legalább 10 perccel a közösülés előtt kell felhelyezni. A feloldódott kapszula 4 órán át biztosít védelmet. Amennyiben a közösülést megismétlik, újabb kapszulát kell felhelyezni, majd 10 percet várni.

Figyelmeztetés! Közösülés után közvetlenül kizárólag külső tisztálkodás megengedett, és legalább 2 óránát kell várni, mielőtt vízzel hüvelyi irrigációt végezne.

Közösülés előtt és után szappannal bármiféle mosdás vagy hüvelyöblítés tilos, mert a szappanos víz még nyomokban is elbontja a hatóanyagot.

A védelem biztosításaérdekében a menstruációs ciklustól függetlenül minden közösülés előtt alkalmazza a készítményt.

1.      a női nemi szervek anatómiai vázlata

2.      helyezze fel a kapszulát a hüvelybe lehetőleg fekvő helyzetben

3.      lehető legmélyebbre helyezze fel a kapszulát a hüvelyben

Ha elfelejtette alkalmazni a hüvelykapszulát

Ha elfelejti a Pharmatex 18,9 mg-os lágy hüvelykapszulát felhelyezni, nő a teherbeesés kockázata.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhat égő érzés, helyi ingerlő hatás vagy allergia valamelyik összetevőre.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A PHARMATEX 18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT TÁROLNI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula

-                 A készítmény hatóanyaga 18,9 mg benzalkónium-klorid (37,8 mg benzalkónium-klorid 50%-os oldat formájában) lágy hüvelykapszulánként.

-                 Egyéb összetevők:

Töltet: makrogol 400, kolloid szilícium-dioxid, hidroxipropilcellulóz, makrogol‑glicerin‑éter‑kókuszsav-észter,dimetikon 1000.

Kapszulahéj: glicerin, zselatin, tisztított víz.

Milyen a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Bézs színű, fényes felületű, áttetsző, ovális lágy zselatin kapszula, amely 1500 mg fehéres színű gélt tartalmaz.

6 db lágy hüvelykapszula színtelen, áttetsző, PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratoire Innotech International

22 avenue Aristide Briand

94110 Arcueil

Franciaország

Gyártó

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau

L'Isle Vert

41150 Chouzy Sur Cisse

Franciaország

OGYI-T-9404/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április 30.