Rinomaris 0,5 mg/ml oldatos orrspray 10ml

Rinomaris 0,5 mg/ml oldatos orrspray 10ml

2.199 Ft

Egységár: 2.199 Ft /

Gyógyszer
2022. január 1-től a vény nélkül kapható gyógyszerek csak az ingyenes személyes gyógyszertári átvétellel kérhetők. Az egyéb termékek kiszállítása továbbra is zavartalan.

A termék jelenleg nincs raktáron, értesítést kérek amennyiben újra rendelhető.

ELKÜLD

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Rinomaris 0,5 mg/ml oldatos orrspray

xilometazolin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont

-                 Feltétlenül tájékoztassa gyermekének kezelőorvosát, ha gyermekének tünetei 3 napon belül nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Rinomarisés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Rinomaris alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Rinomarist?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Rinomarist tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Rinomarisés milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A gyógyszer hatóanyaga a xilometazolin, ami szűkíti az orrnyálkahártya ereités csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát (aminek különböző kiváltó okai lehetnek), és így könnyebbé teszi a légzést az orron keresztül.

 

A Rinomaris alkalmazása az orrnyálkahártya duzzanat rövidtávú kezelésére 2-12 éves korú gyermekek számára, alkalmazása felnőtt felügyelete mellett javallott.

 

 

2.         Tudnivalók a Rinomaris alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Rinomarist

ˇ       ha gyermeke allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

ˇ       ha gyermeke olyan agysebészeti beavatkozáson esett át,melyet az orron keresztül végeztek

ˇ       az orrnyálkahártya kifejezett szárazságával/sorvadásával járó gyulladás (rhinitis sicca és atrófiás rhinitis)esetén

ˇ       szembelnyomás emelkedés (zárt zugú glaukóma) esetén

 

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Rinomaris alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az alábbi esetekben:

ˇ       fokozott elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akik erős reakciót mutatnak a szimpatomimetikumok-ra (mint az adrenalin). A gyógyszer okozhat példáulálmatlanságot, szédülést, remegést, szívritmuszavart vagy magas vérnyomást.

ˇ       ha gyermeke keringési betegségben szenved (szívbetegség,magas vérnyomás)

ˇ       hipertireózis (pajzsmirigy túlműködés)

ˇ       diabetes mellitus

ˇ       phaeochromocytoma (hormontermelő mellékvesevelő tumor)

ˇ       ha gyermeke öröklött anyagcserezavarban szenved (porfíria)

ˇ       ha gyermeke monoaminooxidáz-gátlókat szed (MAO-gátlók),vagy szedett az elmúlt két hétben

ˇ       ha gyermeke krónikus megfázásban szenved, mely nem,vagy csak kismértékben jár váladéktermelődéssel

 

Tekintettel arra, hogy a készítményt felnőttek is használhatják annak ellenére, hogy a Rinomaris orrspray ezen hatáserősségének alkalmazása gyermekek számára javallott, az alábbi információ a xilometazolin hatóanyagra vonatkozik:

ˇ       prostata hyperplasia (a prosztata megnagyobbodása)

 

A Rinomaris elhúzódó, vagy túl magas dózisú alkalmazása maga is orrdugulást (nyálkahártya duzzanatot) eredményezhet. Ennek megelőzése érdekében a kezelést a lehetőlegrövidebb ideig szabad csak folytatni. Amennyiben úgy gondolja, hogy bakteriális fertőzés van a háttérben, forduljon kezelőorvosához, hogy a fertőzést megfelelően kezeljék. Fontos, hogy az orrsprayt egynél több beteg ne használja a fertőzés továbbterjedésének elkerülése miatt.

 

Amennyiben a fentiek közül bármelyik vonatkozhat gyermekére, forduljon kezelőorvosához a Rinomaris alkalmazása előtt.

 

Egyéb gyógyszerek és a Rinomaris

 

Nem ajánlott a Rinomaris és bizonyos hangulatjavító gyógyszerek egyidejűalkalmazása, mint a:

ˇ       tri- vagy tetraciklusos antidepresszánsok

ˇ       MAO gátlók, vagy ha gyermekét MAO-gátlókkal kezelték az elmúlt 2 hétben.

 

Nem ajánlott a  Rinomaris egyidejű alkalmazása:

ˇ       vérnyomáscsökkentő szerekkel (pl.: methyldopa), mert a Rinomaris növelheti a vérnyomást

ˇ       Egyéb vérnyomásnövelő hatású szerekkel (pl.: doxapram,ergotamine, oxytocin), mert felerősíthetik egymás vérnyomásnövelő hatását

 

Terhesség és szoptatás

 

Tekintettel arra, hogy a készítményt felnőttek is használhatják annak ellenére, hogy a Rinomaris orrspray ezen hatáserősségének alkalmazása gyermekek számára javallott, az alábbi információk a xilometazolin hatóanyagra vonatkoznak:

 

Terhesség

Ha Ön terhes, forduljon kezelőorvosához a gyógyszer alkalmazása előtt. Csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert, ha kezelőorvosa azt biztonságosnak ítélte.

 

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Rinomaris hatóanyaga, a xilometazolin kiválasztódik-e az anyatejbe. A csecsemőre nézve nem lehet kizárni a kockázatot. Mérlegelni kell, hogy a szoptatást függesztik-e fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a Rinomaris terápiától, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.

Mivel a túladagolás a tejtermelés csökkenéséhez vezethet, a Rinomaris ajánlott adagját nem szabad túllépni a szoptatás ideje alatt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Tekintettel arra, hogy a készítményt felnőttek is használhatják annak ellenére, hogy a Rinomaris orrspray ezen hatáserősségének alkalmazása gyermekek számára javallott, az alábbi információk a xilometazolin hatóanyagra vonatkoznak:

Ha megfelelően alkalmazzák, akkor ez a gyógyszer nem befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet,azonban ha álmosságot, vagy fáradtságot érez, ne vezessen és kerülje a gépek kezelését.

 

 

3.         Hogyan kell alkalmazni a Rinomaris-t?

 

Az orrspray első alkalmazása előtt nyomja meg néhányszor (4-szer) a szórófejet,amíg a kifújt permet egyenletessé válik. Tartsa az orrspray-t függőlegesen.

Ha napokig nem használta az orrspray-t, a következő alkalmazáskor permetezzen egyszer a levegőbe, hogy a kifújt permet egyenletessé váljon.

 

A Rinomaris 0,5 mg/ml orrspray alkalmazása 2 és 12év közötti gyermekek számára javallott, orrdugulás kezelésére.

 

Adagolás

A gyógyszer szokásos adagja gyermekek számára 8-10 óránkét egy-egy fújás mindkét orrnyílásba (naponta legfeljebb háromszor) maximum 5 napig.

 

A Rinomaris 0,5 mg/ml orrspray alkalmazása nem ajánlott 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára. Két évesnél fiatalabb gyermekek esetében a biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított.

 

12évesnél idősebb gyermekeknek a Rinomaris 1 mg/ml orrspray alkalmazása javasolt.

 

A kezelés hossza

Fontos,hogy a terápia hossza a lehető legrövidebb legyen. Hosszútávú kezelés esetén visszatérhet a nyálkahártya duzzanata (az orr belsejében). A javasolt adagot ne lépje túl.

 

Ha gyermeke betegségének tünetei nem enyhülnek

Forduljon kezelőorvosához, ha gyermeke betegségének tünetei 3 nap után is fennállnak,vagy rosszabbodnak.

 

Kezelőorvosa adhat más adagolási útmutatást, mint ami ebben a Betegtájékoztatóban szerepel.A Rinomarist mindig az orvos utasításának, vagy a Betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az alkalmazás módja

A spray-t gyermekek számára függőleges helyzetben kell alkalmazni. Legjobb, ha ezért gyermekét az ölébeülteti.

Fújja ki orrát a termék használata előtt.

Távolítsa el a védőkupakot,mint azt az 1. ábra mutatja.

 

 

 

1. ábra

                      

Tartsa az üveget a mutató-és a középső ujja között, alulról a hüvelykujjával támasztva, mint azt a 2.ábra mutatja, majd nyomja lefele a pumpát.

 

Az orrspray első alkalmazása előtt nyomja meg néhányszor a szórófejet (4-szer),amíg a kifújt permet egyenletessé válik. Ha napokig nem használta az orrspray-t, a következő alkalmazáskor permetezzen egyszer a levegőbe, hogy a kifújt permet egyenletessé váljon.

 

2. ábra

                    

 

                  

Vezesse be a szórófejet az orrnyílásba, mint azt a 3. ábra mutatja. Nyomja le a pumpát, miközben gyermeke az orrán keresztül szívja be a levegőt. Gyengéden tartsa zárva a másik orrnyílást másik kezének mutatóujjával. Engedje el a pumpát, majd távolítsa el az orrnyílásból. Használat után törölje le a szórófejet, majd helyezze vissza a védőkupakot. Befújás után a fejet néhány percig hátra kell dönteni.

3. ábra

                          

 

Figyelmeztetés:amennyiben az orrpsrayt több ember használja, előfordulhat a fertőzés továbbterjedésének kockázata.

 

Ha az előírtnál több Rinomaris orrspray-t alkalmazott

Ha gyermeke (vagy valaki más) az előírtnál nagyobb mennyiséget alkalmazott,forduljon kezelőorvosához. A túladagolás a központi idegrendszer depresszióját,szájszárazságot, izzadást és a szimpatikus idegrendszer stimulálását (szapora,szabálytalan pulzus és vérnyomásnövekedés) okozhatja.

 

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Rinomarist

Ha elfelejtette alkalmazni az előírt mennyiséget, folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Rinomaris alkalmazását

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1-10 beteget érinthet):

ˇ         viszketés és az orr- és toroknyálkahártya duzzanata

ˇ         száraz orrnyálkahártya

 

Nem gyakori mellékhatás (1000-ből legfeljebb 1-10 beteget érinthet):

ˇ         túlérzékenységi reakciók

ˇ         az orrnyálkahártya fokozott duzzanata a kezelés megszakítása után

ˇ          orrvérzés

 

Ritka mellékhatás (10.000-ből legfeljebb 1-10 beteget érinthet):

ˇ         szívdobogásérzés, szapora szívverés (tachycardia)

ˇ         hányinger

ˇ         magas vérnyomás

 

Nagyon ritka mellékhatás (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

ˇ         nyugtalanság

ˇ         álmatlanság

ˇ         fáradtság

ˇ         fejfájás

ˇ         szívritmuszavar

ˇ         különösen gyermekeknél túladagolás esetében: álmatlanság, fáradtság, nyugtalanság, hallucináció és rángógörcsök(görcsrohamok).

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.         Hogyan kell a Rinomarist tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszert a felbontástól számított 6 hónapon belül használja fel.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A gyógyszer nem  fagyasztható!

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Rinomaris?

  • A gyógyszer hatóanyaga a ximetazolin-hidroklorid, 1 ml oldat 0,5 mg-ot tartalmaz.
  • 1 fújás (= 90 mikroliter) 45 mikrogram xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.

ˇ       Egyéb összetevők: tisztított tengervíz, kálium-dihidrogén-foszfátés tisztított víz

 

 

Milyen a Rinomaris küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen oldat.

10 ml többdózisú HDPE tartály.

Dobozonként egy tartály.

 

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

PENTA PHARMA Kft.

1052 Budapest, Petőfi Sándor utca 11. II. em. 10.

E-mail:info@pentapharma.hu

 

 

Gyártó

Jadran-Galenski laboratorij d.d.

Svilno 20, Rijeka, 51000, Horvátország

 

OGYI-T-23112/01             1x10 ml                                      HDPE tartály

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.

 

 

 

Top termékek

A termék a kosárba került!

A termék a kívánságlistára került!

Tudomásul veszem, hogy a(z) KO-DO PHARMA KFT.  (1093 Budapest, Közraktár utca 2. a. ép.) adatkezelő által a(z) https://www.non-stopgyogyszertar.hu/ felhasználói adatbázisában tárolt alábbi személyes adataim átadásra kerülnek az OTP Mobil Kft., mint adatfeldolgozó részére. Az adatkezelő által továbbított adatok köre az alábbi: név, email, számlázási adatok. Az adatfeldolgozó által végzett adatfeldolgozási tevékenység jellege és célja a SimplePay Adatkezelési tájékoztatóban,az alábbi linken tekinthető meg: http://simplepay.hu/vasarlo-aff